Análise microbiológica de embalagens para o acondicionamento de medicamentos e cosméticos

As exigências dos consumidores e agências reguladoras, associadas à necessidade de embalagens
mais eficientes, seguras, com boa qualidade microbiana conduziram à obtenção de embalagens que
garantam a integridade do produto e a saúde do usuário. Entretanto, a embalagem pode ser fonte de contaminação
quando não obedece ao critério de qualidade microbiana. O objetivo desta pesquisa foi analisar
a qualidade microbiana de material de acondicionamento de medicamentos e cosméticos disponíveis no
mercado brasileiro, no que diz respeito ao cumprimento da legislação, quanto ao nível de contaminação de
produtos não estéreis no Brasil. Embalagens de vidro e de plástico foram submetidas à análise microbiológica
para verificar a presença de microrganismos viáveis. As embalagens destinadas ao acondicionamento
de medicamentos cumprem com o especificado pela RDC 481 de 23/9/1999 da ANVISA, entretanto, as destinadas
aos cosméticos não cumprem com tais exigências. O controle de qualidade microbiológico de material
de acondicionamento possui importância fundamental, relacionado diretamente com a saúde pública.
Several consumers
and official agencies, associated with the necessity of more efficient, safety and good microbiological quality
packaging materials, conducted to the challenge of having packages which assure both the integrity of products
and consumer's health. However, the packaging material can be an important source of microorganisms when
does not fulfill the microbiological quality requirements. The objective of this work was to study the microbiological
quality of different types of packaging materials for medicines and cosmetics. The microbial quality studies
were conducted by analyzing representative samples by bioassay. The packing materials were analyzed for
microbiological quality to verify presence of viable microorganisms. They showed the analyzed packaging materials
for medicines are in agreement with RDC # 481 on 23/9/1999 of ANVISA. However, the packages to store
cosmetic material are not fulfilling this RDC. The microbiological quality control of packing materials has fundamental
importance for public health.
Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires