Cápsulas gelatinosas à base de B-lapachona para terapias antineoplásicas

B-lapachona é uma ortonaftoquinona natural do ipê roxo crescente principalmente no Brasil, obtida também pelo processo de semissíntese do seu isômero Lapachol. É um produto vegetal simples que tem demonstrado excelente potencial antineoplásico em estudos realizados em ratos albinos, camundongos e culturas celulares. Atua por um mecanismo particular de apoptose contra diversos tipos de câncer, em especial algumas linhagens de próstata refratárias aos tratamentos convencionais. Por possuir baixa solubilidade em água, o desenvolvimento de uma forma farmacêutica a base de B-lapachona que proporcione biodisponibilidade favorável é um ponto fundamental para a continuidade das pesquisas com este ativo. Cápsulas gelatinosas duras contendo 250 mg de B-lapachona e cápsulas gelatinosas mole contendo 30 mg de B-lapachona foram desenvolvidas. Devido à forma cristalina e caráter lipofílico da B-lapachona, as cápsulas gelatinas duras não apresentaram teor de dissolução aceitável, no entanto, as cápsulas gelatinosas mole apresentaram resultados satisfatórios para continuidade dos estudos com este ativo. B-lapachone is a natural ortonaftoquinona of ipe purple growing mainly in Brazil, also obtained by the process of semi-synthesis of its isomer lapachol. It is a simple plant product that has demonstrated excellent potential in antineoplastic studies in albino rats, mice and cell cultures. Works by a particular mechanism of apoptosis against various types of cancer, especially some strains of prostate refractory to conventional treatments. It has low solubility in water, the development of a pharmaceutical form the basis of B-lapachone providing favorable bioavailability is a key point for the continuity of research with this asset. Hard gelatine capsules containing 250 mg of B-lapachone and soft gelatine capsules containing 30 mg B-lapachone were developed. Due to the crystalline form and character of lipophilic B-lapachone, the hard gelatin capsules did not show acceptable levels of dissolution, however, the soft gelatinous capsules showed satisfactory results for continuation of studies in this active Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires