Desarrollo de un sistema integral para el dispositivo MicroAnalyzer de Entre Consultas para control de calidad y trazabilidad en recuentos bacterianos

"En la industria farmacéutica y de alimentos, la detección y cuantificación precisa de bacterias es de vital importancia para garantizar la seguridad y calidad de los productos. Este proceso tradicionalmente ha sido llevado a cabo mediante métodos manuales de observación, los cuales son tediosos, propensos a errores, consumen mucho tiempo y no cuentan con almacenamiento digital de los resultados o de un registro del estado de la placa.

En respuesta a estas limitaciones, este trabajo presenta mejoras al dispositivo MicroAnalyzer de la empresa Entre Consultas. El mismo es un sistema innovador utilizado para capturar imágenes de cultivos bacterianos y contar las colonias presentes en ellos mediante el uso de técnicas de aprendizaje automático (ML, por sus siglas en inglés). Este novedoso enfoque ofrece numerosas ventajas sobre los métodos convencionales, incluyendo una mayor precisión, rapidez y capacidad de procesamiento de muestras en grandes volúmenes. Este sistema también guarda un registro digital de la placa de Petri y de los resultados obtenidos de ella, ofreciendo trazabilidad y la capacidad de reproducir los resultados. Adicionalmente, al eliminar la necesidad de intervención humana en las etapas de análisis, se reduce el riesgo de errores, se abaratan los costos al eficientizar las horas del personal y se permite mantener un registro compartido no sesgado.

Entre las mejoras implementadas se incluyen la conexión del dispositivo a un servidor para almacenar la información de la medición y la imagen tomada de la placa, la creación de una interfaz gráfica y la adaptación del sistema para uso stand-alone. Con los cambios realizados, el dispositivo ahora también se adecúa a la normativa Título 21 CFR Parte 11 (CFR-21) de la United States Food and Drug Administration (FDA), la cual establece los criterios bajo los cuales los registros y firmas electrónicas son confiables y equivalentes a sus versiones en papel.

Los cambios introducidos al dispositivo MicroAnalyzer no solo aumentan la eficiencia del proceso, sino que también proporcionan una forma más segura y organizada de gestionar los datos experimentales. Este avance representa un paso adelante en la automatización y la gestión de datos en el campo de la microbiología, con potenciales aplicaciones en la investigación y la industria."